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盐酸特比萘芬片(倍佳) ()
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盐酸特比萘芬片 说明书
| 通用名称: | 盐酸特比萘芬片 |
| 功能主治: | 本品适用于1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 |
| 用法用量: | 口服，成人每次2片，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[指(趾)间型和跖型]：2-6周;体癣、股癣：2-4周;皮肤念珠菌病：2-4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮观完全正常以及感染症状消失。头发和头皮感染疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童;甲癣：绝大多数患者疗程为6周-3个月，其中年轻患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月，可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
| 剂型: | |
| 不良反应: | 本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevensohnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。 |
| 禁忌: | 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用 |
| 注意事项: | 1.肝或肾功能不全(肌酐清除率〈50ml/分，或血清肌酐〉300umol/l)者，剂量应减少50%。2.口服本品对花斑癣无效。3.本品应置于儿童触不到的地方。 |
| 成份: | 本品主要成份为盐酸特比萘芬。 |
| 性状: | 本品为黄色的糖衣片，除去糖衣后显深褐色；气微、味苦 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 |
| 儿童用药: | 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 |
| 老年用药: | |
| 药物相互作用: | 药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品。因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除。肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。 |
| 药理作用: | 盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 |
| 药物过量: | 已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。 |
| 药代动力学: | 特比萘芬在口服后，可被良好地吸收(>70% ) ,并且本品中特比萘芬经首过代谢后的绝对生物利用度为约50%。口服单剂0.25g特比萘芬，在1.5小时后平均峰值血浆浓度可以达到1.3mg/mL。与单一剂量相比.特比萘芬稳态的峰值浓度高25%，血浆AUC增加2.3倍。从血浆AUC的增加值，能够计算出长约30小时的有效半衰期。食物对特比萘芬的生物利用度有中度影响，但并不需调整剂量。特比萘芬与血浆蛋白结合紧密（99%)，它迅速经真皮弥散。聚集于亲脂性的角质层。特比萘芬也能经皮脂腺排泄，这样在毛囊、毛发和富含皮脂的 |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
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| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
