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黄体酮软胶囊 ()
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黄体酮软胶囊 说明书
| 通用名称: | 黄体酮软胶囊 |
| 功能主治: | 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 |
| 用法用量: | 1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片：口服，1.25毫克，每日一次，共22天，服用倍美力片13天起服用本品，口服，每次200毫克(2粒)，一天两次，共10天。 2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时，一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒)，一次或两次服用，每次剂量不得超过200毫克(2粒)，服药时间尽量远离用餐时间。 |
| 剂型: | |
| 不良反应: | 突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。 |
| 禁忌: | 1.对黄体酮、花生油过敏者禁服。 2.血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。 3.严重肝功能障碍或肝脏疾病。 4.已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。 5.未诊断明确的阴道出血。 6.稽留流产。 7.禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。 |
| 注意事项: | 1.须警惕包括血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视黄醛血栓形成等血栓疾病的早期临床症状，如果上述疾病任一症状出现，用药应立即中断。 2.出现突然或完全摄视觉丧失，或者突然出现突眼、复视、偏头痛应暂停用药。如果检查表明视神经盘水肿或视黄醛血管损害，应暂停用药。 3.给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查。 4.因黄体酮会造成某些程度的体液滞留，对患有癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾脏功能障碍等的患者，须密切观察。 5.若出现反跳出血，不规则出血，须做明确的诊断。 6.有抑郁症病史的病人应密切观察，如果抑郁症重新发作，应暂停用药。 7.本品属孕激素长期孕激素治疗对垂体、卵巢、肾上腺、肝脏和子宫的任何可能的影响应等待进一步的研究。 8.虽然雌激素和本品同时使用不会降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接收雌激素和本品治疗还应密切观察。 9.有些病人会出现短暂的眩晕。在驾驶交通工具或在操作机器时应注意。少数病人在最初治疗时会极度的头晕和嗜睡，故建议在睡前服药。 |
| 成份: | 本品主要成分为黄体酮。其化学名为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。 |
| 性状: | 本品为软胶囊，内容物为淡黄色稠乳状物。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 孕妇禁止口服本品，妊娠过程中必须采用阴道给药而且只能用到妊娠的前3个月，因为妊娠第4－9个月服用本品会导致肝功能失常。本品很多药物会随乳汁分泌，所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。 |
| 儿童用药: | 尚不明确。 |
| 老年用药: | 尚不明确。 |
| 药物相互作用: | 酮康唑是细胞色素P4503A4抑制剂，可以减慢黄体酮在体内的代谢，从而增加黄体酮的生物利用度。进食时，服用本品也可提高黄体酮的生物利用度。 |
| 药理作用: | 本品为微粉黄体酮的口服制剂，其中黄体酮的化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮相同，通微粉化提高了黄体酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半数致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黄体酮，造成染色体损伤。 |
| 药物过量: | 尚不明确。 |
| 药代动力学: | 据国外文献报道：吸收：口服微粉黄体酮软胶囊后，在3小时内出现最大血药浓度。微粉化黄体酮的绝对生物利用度未知。 |
| 贮藏: | 遮光、密封保存。 |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
