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硫酸氢氯吡格雷片(波立维) (赛诺菲)
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硫酸氢氯吡格雷片 说明书
| 通用名称: | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 功能主治: | 本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 |
| 用法用量: | 口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。 |
| 剂型: | 片剂 |
| 不良反应: | 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。 |
| 禁忌: | 1. 对本品成份过敏者禁用。2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。 |
| 注意事项: | 1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。 |
| 成份: | 本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷。 |
| 性状: | 本品为白色或类白色片。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 |
| 儿童用药: | 尚不明确。 |
| 老年用药: | 老年患者使用本品时不需调整剂量。 |
| 药物相互作用: | 阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。 非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。 华法林：无合并用药的安全性研究。 |
| 药理作用: | 药效学特性：氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，选择性地抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响，血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg，每日一次人体重复口服给药，从第一天开始明显抑制ADP诱导的血小板聚集，抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。在稳态时，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%,一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。 毒理学研究： 在大鼠和狒狒进行的临床前研究中，最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果，给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。 大鼠和狒狒服用非常高剂量氯吡格雷，对胃耐受性有影响（胃炎，胃溃疡和/或呕吐）。以每天高达77mg/kg的剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量（每天75mg）大25倍。 经过一系列体内和体外试验证实氯吡格雷无基因毒性作用。 氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响，对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学研究表明氯吡格雷和／或其代谢物从乳汁中排泄。因此，不排除氯吡格雷有直接或间接作用。 |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
