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洛索洛芬钠片(乐松) ()
通用名称:洛索洛芬钠片(乐松)
促销信息:
商品编号:109860
批准文号:国药准字H20030769
商品规格:60mg*20T/盒
生产厂家:第一三共制药(上海)
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  • 洛索洛芬钠片 说明书

通用名称: 洛索洛芬钠片
功能主治: 1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。2. 手术后. 外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
用法用量: 1. 功效主治1及2时:通常,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60毫克,1日3次。出现症状时可1次口服60~120毫克。应随年龄及症状适宜增减。 2. 功效主治3时: 通常,出现症状时,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60毫克。 应随年龄及症状适宜增减,但原则上1日2次,1日最多180毫克为限。另外,空腹时不宜服药,或遵医嘱。
剂型: 片剂
不良反应: 据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。1. 重大不良反应(发生率不详) (1) 休克:可能发生休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。 (2) 溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应进行血液检查等注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。 (3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。 (4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。 (5) 间质性肺炎:可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (6) 消化道出血:严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血,黑便,以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并作适当处置。 (7) 肝功能障碍,黄疸:可出现AST(GOT),ALT(GPT)和γ-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。 (8) 哮喘发作: 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当的处置。 2. 同类其它药品的重大不良反应 再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。 3. 其它不良反应。
禁忌: 1. 消化性溃疡的患者(因抑制前列腺素的生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化)。(参照【注意事项】项)。2. 严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化)。 3. 严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化)。严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。 4. 严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿,循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化)。 5. 对本品成分有过敏反应既往史患者。 6. 阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂
注意事项: 1. 慎重用药(下述患者慎重用药)(1) 有消化性溃疡既往史患者[会使溃疡复发]。 (2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者[米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡,但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡,因此连续使用本品时,应密切观察病情并慎重给药]。 (3) 血液异常或有其既往史患者[易引起溶血性贫血等不良反应]。 (4) 肝损害或有其既往史患者[会使肝损害恶化或复发]。 (5) 肾损害或有其既往史患者[会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应]。 (6) 心功能异常患者[参照【禁忌】项]。 (7) 有过敏症既往史患者。 (8) 支气管哮喘患者[会使病情恶化]。 (9) 高龄者[参照【老年患者用药】项]。 2. 重要且基本注意 ⑴ 应注意消炎镇痛剂的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。 ⑵ 本品用于慢性疾患(类风湿性关节炎、骨性关节炎)时,应考虑下述事项。 长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)。若出现异常应减量或停止用药。 还应考虑药物疗法以外的治疗方法。 ⑶ 本品用于急性疾患时,应考虑下述事项。 考虑急性炎症、疼痛及发热程度而给药。 原则上避免长期使用同一药物。 若有病因疗法,则应采用。 ⑷ 密切观察患者病情、注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降、虚脱及四肢变冷等,因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应密切注意观察给药后患者的病情。 ⑸ 有可能掩盖感染症状,故用于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。 ⑹ 避免与其它消炎镇痛剂合用为宜。 ⑺ 高龄者尤应注意不良反应的发生,仅用必要的最小剂量等慎重给药。 3. 其它的注意事项 有报道,长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。
成份: 洛索洛芬钠60mg。
性状:
孕妇及哺乳期妇女用药: 1. 孕妇或可能妊娠的妇女,用药应权衡利弊(尚未确立妊娠期用药的安全性)。2. 因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告,妊娠晚期妇女禁用。 3. 哺乳期妇女避免用药,必须用药时,应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。
儿童用药: 尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。
老年用药: 高龄者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用药(参照【注意事项】项)
药物相互作用: 合用注意。
药理作用:
药物过量:
药代动力学:
贮藏:
药品有效期:
执行标准:
说明书修订日期:
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