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洛索洛芬钠分散片 ()
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洛索洛芬钠分散片 说明书
| 通用名称: | 洛索洛芬钠分散片 |
| 功能主治: | 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛。2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。 |
| 用法用量: | 口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药：1、用于适应症1及2时，成人一次60mg(1粒)，1日3次。顿服时，1次60～120mg(1～2片)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2、用于适应症3时，成人1次顿服60mg(1粒)，应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。 |
| 剂型: | 分散片 |
| 不良反应: | 据国外文献报道：(本项包括不能计算频度的不良反应报告)总病例13,486例中，不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。(1)重大不良反应1)休克(不明频度)：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。2)溶血性贫血(不明频度)：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等并注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。3)皮肤粘膜眼综合征(不明频度)：会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合征(不明频度)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。5)间质性肺炎(不明频度)：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。6)再生障碍性贫血：据报道，其他非甾类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。(2)其他不良反应不良反应频度 0.1～1%未满 0.05～0.1%未满 0.05%未满 过敏症 皮疹 瘙痒感 荨麻疹 消化系统 腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻 消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎 消化不良 精神神经系统 嗜睡 头痛 血液 贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增多 肝脏 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮肿 心悸、颜面热感 注：发生过敏症状时应停药。 |
| 禁忌: | 以下病症的患者禁止使用：1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化)。2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化)。3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告，并有可能使其恶化)。4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用)。5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿、循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化)。6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者。7、服用阿司匹林出现哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有 |
| 注意事项: | 1.下述患者慎重用药(1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药)。(3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。(4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。(5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。(6)心功能异常患者。(7)有过敏症既往史患者。(8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。(9)高龄者。2.注意以下事项：(1)应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。(2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时，应注意以下事项：长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)，若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。(3)本品用于急性疾患时，应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法，则应采用。(4)充分观察患者症状，注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。(5)本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。(6)避免与其它消炎镇痛药合用。(7)高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。 |
| 成份: | 本品主要成份为洛索洛芬钠。 |
| 性状: | 本品为白色或类白色片。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。 |
| 儿童用药: | 尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。 |
| 老年用药: | 高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。 |
| 药物相互作用: | 本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：药物名称 临床症状及处理方法 机理及危险因子 香豆素类抗凝血剂（华法林等） 会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。 因本品抑制前列腺素的生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药（甲苯磺丁脲等） 会增强该药的降血糖作用，注意必要时应减量。 本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%，trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等） 有可能增强该药的痉挛诱发作用。 新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉挛诱发作用，合用本品会增强其抑制作用。 锂制剂（碳酸锂） 有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。 虽不太明确，但因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。 噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等） 有可能减弱该药的利尿及降压作用。 因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少水及钠排泄。 |
| 药理作用: | 洛索洛芬钠为非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。药理作用：据国外文献报道：1.镇痛作用(1) 在Randall-Selitto法(炎症足加压法：大鼠口服)试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10～20倍。(2) 在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg，镇痛作用与萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3～5倍。(3) 在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4～6倍。(4) 本品的镇痛作用部位为末梢，属外周性的。2.抗炎症作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)，佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症，显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。3.解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠)，显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。毒理研究：致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。 |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
