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厄贝沙坦胶囊 说明书
通用名称: | 厄贝沙坦胶囊 |
功能主治: | 高血压病。 |
用法用量: | 口服。推荐起始剂量为 0.15g, 每日一次。根据病情可增至 0.3g, 每日一次。 对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者 , 可加用小剂量的利尿剂 ( 如噻嗪类 ) 或其他降压药物。 |
剂型: | 胶囊剂 |
不良反应: | 常见的不良反应为: 头痛、眩晕、心悸等 , 偶有咳嗽 , 一般程度都是略微的 , 呈一过性 , 多数患者继续服药都极耐受。罕有寻麻疹及血管神经性水肿 发生。文献报道本品不良反应发生率大于 1% 的有 : 消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染 , 但与空白对照组比没有显著性差异。大于 1%, 但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为 0.4% 。 |
禁忌: | 对本品过敏者禁用; 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
注意事项: | 1、开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清 肌酐和血钾的变化。作为肾素一血管紧张素一醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3、肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。 |
成份: | 本品的主要成份为厄贝沙坦,其化学名称为:2-丁基-3-〔4-〔2-(1H-四唑-5-基)苯基〕-1,3-二氮杂螺-〔4,4〕壬-1-烯-4-酮。 |
性状: | 本品为胶囊剂 , 内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 |
孕妇及哺乳期妇女用药: | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
儿童用药: | 目前尚无小于18岁患者用药安全的资料。 |
老年用药: | 老年患者使用本品时通常无需调节用量。 |
药物相互作用: | 本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低纳可引起低血压。与保钾利尿剂 ( 如氮苯喋啶等 ) 合用时 , 应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β一阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝笨吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 |
药理作用: | 本为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ 〉受体抑制剂 , 能抑制 Ang I 转化为 AngⅡ, 能特异性地拮抗 AT1 受体 , 对 ATl 的拮抗作用大于 AT28500 倍 , 通过选择性地阻断 AngⅡ 与 AT1 受体的结合 , 抑制血管收缩和醛固酮的释放 , 产生降压作用。本品不抑制 ACE 、肾素、其他激素受体 , 也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。 |
药物过量: | 过量服用本品后可出现低血压 , 心动过速或心动过缓 , 应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 |
药代动力学: | 据国外资料报道 , 本品口服后迅速吸收 , 生物利用度为 60-80%, 不受食物的影响 , 血浆达峰时间为 1~1.5 小时 , 消除半衰期为 11~15 小时,三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明 , 主要由细胞色素酶 P450 2C9 氧化 。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为 90%。 |
贮藏: | 密封保存。. |
药品有效期: | 24 个月。 |
执行标准: | WS1 -(X-026) -2005Z |
说明书修订日期: | 2007/3/28 0:00:00 |
总价:元