医疗器械
替米沙坦片 ()
| 整件装 | 中包装 | 整件价 | 市场价 | 库存 |
| 0 盒 | 0 盒 | ￥0.00 | ￥0.00 |
数量：
销售
商品说明
商品介绍
商品评价
商品咨询
-
替米沙坦片 说明书
| 通用名称: | 替米沙坦片 |
| 功能主治: | 适应症：用于治疗原发性高血压 |
| 用法用量: | 成人：一次40mg---80mg，一日一次。服用时间不受饮食影响。轻或中度肾功能不良的病人，以及老人服用本品不需调整剂量。轻或中度肝功能不全的病人，本品用量不应超过40mg/日。对于儿童：本品的安全性及有效性数据尚未建立。 |
| 剂型: | 素片 |
| 不良反应: | 不良反应：超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年，不良反应通常是轻微可自行回复的，绝少数需停药。 在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20～160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。副反应发生率比安慰剂组高1%。副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。 不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中，治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。 补充说明以下，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人发生了不良反应，具体情况如下，但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关：自主神经系统：阳痿、多汗、潮红;全身性：过敏、发烧、腿疼和感觉不适;心血管：心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG;CNS：失眠、嗜睡、偏头疼、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退;胃肠道：胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管反流、牙疼、非特异性胃肠不适;代谢：痛风、血胆固醇高、糖尿病;肌肉和骨骼：关节炎、关节和腿疼;神经：精神焦虑、抑郁、神经质;抵抗机制：感染、真菌感染、化脓和中耳炎;呼吸系统：哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血;皮肤：皮炎、皮疹、湿疹和瘙痒症;泌尿系统：尿频、膀胱炎;血管：脑血管疾病;特殊的感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。 有一例血管神经性水肿的报道 |
| 禁忌: | 1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率30ml/分钟) |
| 注意事项: | 1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率30ml/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛崮酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。6.原发性醛固酮增多症：抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。7.主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病：与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。8.电解质不平衡：高钾血症，使用可影响肾素-血管紧张素-醛同酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。对于有些危险性的患者，服用本品期间，应严密监测血钾水平。 基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高，因此与本品合用应谨慎(参见药物相互作用)。9.其它：与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素受体拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾索状态占较高优势有关。 和其它抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。10.对驾驶和操作机器的影响：未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡 |
| 成份: | 本品主要成份为替米沙坦，其他学名称为：4-[(1,4-二甲基-2丙基[2,6-二1H-苯并咪唑]-1-基)甲基]-[1,1-二联苯基]-2-羧酸。 |
| 性状: | 本品为白色片。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | |
| 儿童用药: | |
| 老年用药: | |
| 药物相互作用: | ：1.锂刑：锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。2.有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用，建议检测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须临测地高辛血浆浓度。4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。5.基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。6.当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速 |
| 药理作用: | |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
