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复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) ()
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复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) 说明书
| 通用名称: | 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ) |
| 功能主治: | 用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。 |
| 用法用量: | 配制方法： 将本品1大包内的三小袋药品全部溶解于水，搅拌均匀。规格Ⅰ（68.56 g/袋）配制成1升的溶液。规格Ⅱ（137.15 g/袋）配制成2升的溶液。用法：1、大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食（可以饮水），午餐3小时后开始给药。2、大肠内窥镜检查前的处置：（1）检查当日给药：当日早餐禁食（可以饮水），预定检查时间大约4小时前给药。（2）检查前日给药：前日晚餐后禁食（可以饮水），晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量： 成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。 |
| 剂型: | |
| 不良反应: | 1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51 %）出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件（0.84 %）、腹胀55件（0.45 %）、恶心54件（0.46 %）、冷感40件（0.34 %）、嗳气37件（0.31 %）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32 %）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24 %）、AST升高22件（0.19 %）、ALT升高22件（0.19 %）、LDH升高16件（0.13 %）。前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4 %）出现了副作用（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6 %）、呕气52件（35.4 %）、腹痛34件（23.1 %）、冷感40件（27.2 %）、疲倦20件（13.6 %）、头晕15件（10.2 %）、呕吐9件（6.1 %）、头痛7件（4.8 %）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1 %）、胆红素升高6件（4.1 %）、AST上升4件（2.7 %）、ALT上升2件（1.4 %）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。2、严重的副作用：（1）休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要充分进行观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。（2）肠穿孔：因为有时引起肠穿孔，所以要充分进行观察，出现异常时要停止给药，进行适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。（3）低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这样的症状时，要进行补充电解质等适当的处置。另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。 |
| 禁忌: | 肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。 |
| 注意事项: | 1．严重溃疡性结肠炎患者慎用。2．有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。3．冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。4．当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。5．服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。6．服药前3～4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。 7．服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。 8．严格遵守本品配制方法。 9．按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。 10．开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。11．有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。12．在自己家服用时要注意以下几点：1）出现副作用时，有时对应比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。2）指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。3）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等副作用，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。4）使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。5）对药物吸收的影响：本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。13．配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。 |
| 成份: | 本品为复方制剂，其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。 |
| 性状: | 本品为白色粉米，具有菠萝香味，味微甜。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。 |
| 儿童用药: | 儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。 |
| 老年用药: | 高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。 |
| 药物相互作用: | 服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出，从而影响人体对该药物的吸收。 |
| 药理作用: | 药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。 |
| 药物过量: | 尚不明确。 |
| 药代动力学: | 据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液1L（2名）、2L（2名）、3L（2名）、4L（6名）、5L（2名）的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。 |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
