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螺内酯片(安体舒通片) (上海信谊)
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螺内酯片 说明书
| 通用名称: | 螺内酯片 |
| 功能主治: | 本品为白色片。 |
| 用法用量: | 1．成人 ①治疗水肿性疾病，每日2～6片，分2～4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压，开始每日2～4片，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量5～20片，分2～4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日20片，分2～4次，连续3～4周。短期试验，每日20片，分2～4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2．小 |
| 剂型: | 片剂 |
| 不良反应: | (1)常见的有： ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图； ②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。 (2)少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高； ②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降； ③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 (3)罕见的有： ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难； ②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关； ③轻度高氯性酸中毒； ④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。 |
| 禁忌: | 高钾血症患者禁用。 |
| 注意事项: | (1)下列情况慎用： ①无尿； ②肾功能不全； ③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷； ④低钠血症； ⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒； ⑥乳房增大或月经失调者。 (2)给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 (3)用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。 (4)本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～3日停药。 (5)用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 (6)应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 (7)对诊断的干扰： ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法； ②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。 (8)运动员慎用。 |
| 成份: | 本品主要成份为螺内酯。 |
| 性状: | 本品为白色片。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。 |
| 儿童用药: | |
| 老年用药: | 老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。 |
| 药物相互作用: | (1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 (2)雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 (3)非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 (4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。 (5)多巴胺加强本药的利尿作用。 (6)与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 (7)与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达 |
| 药理作用: | 本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1－和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和P3-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。 |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | 本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2～3日。依服药方式不同T1/2有所差异，每日服药1～2次时平均19小时(13～24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时(9～16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。 |
| 贮藏: | 密封，在干燥处保存。 |
| 药品有效期: | 24个月 |
| 执行标准: | 2010/10/1 |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
