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孟鲁司特钠片(顺尔宁) ()
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孟鲁司特钠片(顺尔宁) 说明书
| 通用名称: | 孟鲁司特钠片(顺尔宁) |
| 功能主治: | 适应症顺尔宁适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。 |
| 用法用量: | 15岁及15岁以上成人剂量为10mg，每天一次，睡前服用。6-14岁儿童剂量为5mg，每天一次睡前服用。该组患者不需再按年龄调整剂量。6岁以下患儿的安全有剂量及用法尚未确定。 |
| 剂型: | 素片 |
| 不良反应: | 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者:已在大约 2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中≥ 1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有 544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者:已在 2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。本品上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠、感觉异常 /触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加，挫伤;心悸;和水肿。 |
| 禁忌: | 禁忌：对本产品的任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项: | 口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，所以，口服顺尔宁不应该用于治疗急性哮喘发作。应劝告患者准备好必要的急救药品备用。虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量，但不应骤然使用顺尔宁取代吸入或口服皮质类固醇制剂。 |
| 成份: | 孟鲁司特钠 |
| 性状: | 本品为浅黄色异形薄膜衣片 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 无 |
| 儿童用药: | |
| 老年用药: | |
| 药物相互作用: | 本品可与其它一些常规用于哮喘的预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇 /炔诺酮 35/1）、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度 -时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。 |
| 药理作用: | |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
