医疗器械
布林佐胺滴眼液(派立明) ()
通用名称：布林佐胺滴眼液(派立明)
批准文号：进口药品注册证号H20140976
商品规格：5ml/支
生产厂家：s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
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商品编号：126889批准文号：进口药品注册证号H20140976
商品规格：5ml/支
生产厂家：s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
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布林佐胺滴眼液 说明书
| 通用名称: | 布林佐胺滴眼液 |
| 功能主治: | 适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症 开角型青光眼 可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌症的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。 |
| 用法用量: | 当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入1滴派立明每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量，从而减少全身副作用。当用派立明替代另外一种抗青光眼药物时，停用该药物，并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。 |
| 剂型: | 滴眼剂 |
| 不良反应: | 在超过1800名患者参加的单独使用派立明或者联合5mg/ml马来酸噻吗洛尔的临床研究中，最常见的与治疗相关的不良事件包括：味觉障碍(5.8%)(口苦或异味，如下所述)和滴药后一过性视物模糊(5.8%)，可以持续几秒到几分钟(参见：对驾驶和操作机械的影响)。下述不良反应均被评价为与治疗相关并且按照如下常规方法进行了分级：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100<1/10)、不常见(≥1/10000<1/100)、少见(≥1/10000<1/1000)或罕见(<1/10000)。在每个概率组中，均将按照严重 |
| 禁忌: | 对布林佐胺或者药品成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 严重肾功能不全。 高氮性酸中毒（参见【肝肾功能不全患者用药】）。 |
| 注意事项: | 派立明是一种磺胺药，虽然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。因此磺胺药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。如果出现严重的药物反应或者过敏，应立即停用眼药。口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。没有研究同时使用口服派立明 的作用，因此不推荐同时使用这两种药物。 目前派立明 治疗假性囊膜剥脱性和色素性青光眼的经验有限。 在青光眼的联合治疗中，主要评测了派立明和噻吗心安联合应用效果。因此关于和其它抗青光眼药物的联合使用的资料很有限。 没有研究派立明在闭角型青光眼中使用情况。 没有研究布林佐胺对受损角膜内皮（特别是内皮计数低的患者）可能出现的潜在的作用。特别提到的是，没有研究药物对配戴隐形眼镜患者的影响，因此推荐他们使用派立明时应该仔细观察。因此碳酸酐酶抑制剂影响角膜的水化过程，因此配戴角膜接触镜可能增加角膜病变的风险。同样在其它有角膜受损的情况下，例如患者在糖尿病中的应用情况，应在使用过程中紧密地观察。苯扎氯胺是一种常用的眼药防腐剂，有文献报道可导致点状角膜病变或（和）溃疡性角膜病变。因为派立明含有该种防腐剂，因此在干眼症患者经常或者是长期使用时，或者是角膜有病损时需要密切观察。 没有研究派立明在配戴接触镜患者中的应用情况。派立明含有苯扎氯胺作为防腐剂，它可能被软性角膜接触镜吸收，因此必须在滴用派立明15分钟后才能配戴角膜接触镜。严禁在配戴角膜接触镜同时滴用派立明。 没有研究随派立明治疗停止而可能出现的反跳作用；降眼压作用可能持续5-7天。 口服碳酸酐酶抑制剂可导致老年患者不能完成需要头脑警觉和（或）身体协调的工作。派立明可以被吸收入全身循环，因此眼部滴用也可以出现类似的情况。 |
| 成份: | 布林佐胺。 |
| 性状: | 白色或类白色的均匀混悬液。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药: | 孕妇没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要，孕妇不要使用派立明。 哺乳期妇女 现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌，但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。 |
| 儿童用药: | 没有派立明在18岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。 |
| 老年用药: | 对于老年人没有更改药物剂量的必要。 |
| 药物相互作用: | 没有对派立明与其它药物的相互作用进行专门研究。在临床研究中，派立明与噻吗心安滴眼液同时使用没有发现有不良相互作用。没有评测在青光眼的联合治疗中派立明与缩瞳剂、肾上腺素激动剂的联合应用效果。没有评测除β-受体阻滞剂以外的其它抗青光眼药物在青光眼联合治疗中的联合应用效果。 派立明是一种碳酸酐酶抑制剂，虽然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有报道口服碳酸酐酶抑制剂导致酸碱平衡紊乱，因此在接受派立明治疗的患者中应该注意这种潜在的危险。 与布林佐胺代谢相关的细胞色素P450同工酶包括：CYP3A4(主要的)、CYP2 |
| 药理作用: | 碳酸酐酶(CA)存在于包括组织在内的很多身体组织内。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸，以及碳酸脱水这个可逆反应。抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房水的分泌。可能是通过减少碳酸氧盐离子的生成从而减少了钠和水的转运，最终降低了眼压。眼压是青光眼视神经损害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主要抑制眼组织中占优势的碳酸酐酶2型同工酶，体外试验中，50%的有效抑制浓度是3.2nM，对碳酸酐酶2型同工酶的Ki值是0.13nM。 |
| 药物过量: | |
| 药代动力学: | |
| 贮藏: | |
| 药品有效期: | |
| 执行标准: | |
| 说明书修订日期: |
（药品图片与说明书仅供参考，所有信息以实际收到的药品为准，如有疑虑请在购买前咨询400-611-2560）
